达拉非尼联合曲美替尼效果怎么样？临床疗效

　　达拉非尼联合曲美替尼是针对 BRAF V600 突变的靶向治疗组合，二者通过协同抑制 MAPK 信号通路发挥作用，临床疗效显著优于单药治疗，是 BRAF V600 突变型黑色素瘤、非小细胞肺癌等肿瘤的一线优选方案，在甲状腺未分化癌等罕见 BRAF 突变肿瘤中也展现出明确治疗价值，整体临床获益突出且疗效持久。

　　在不可切除或转移性 BRAF V600 突变黑色素瘤中，该联合方案的核心疗效数据表现为：客观缓解率（ORR）可达 65%~76%，其中完全缓解（CR）率约 10%~15%，部分缓解（PR）率超 50%；中位无进展生存期（PFS）较达拉非尼单药翻倍，从约 5.1 个月提升至 11~12 个月，中位总生存期（OS）显著延长，可达 25~33 个月，大幅降低患者疾病进展和死亡风险。在黑色素瘤辅助治疗中，术后使用该联合方案 1 年，可将患者 3 年无复发生存率提升至 58% 左右，显著降低术后复发风险，成为高危 BRAF V600 突变黑色素瘤术后辅助治疗的标准方案。

　　在BRAF V600 突变晚期非小细胞肺癌中，该联合方案打破了传统化疗的局限，一线治疗的客观缓解率（ORR）达 63%~72%，中位无进展生存期（PFS）为 14~15 个月，中位总生存期（OS）超 24 个月，且缓解持续时间（DoR）较长，约 70% 的患者缓解时间可超过 1 年，对于化疗失败后的二线治疗也仍有 40% 左右的 ORR，为晚期肺癌患者提供了高效、低毒的治疗选择，是目前 BRAF V600 突变非小细胞肺癌的一线标准治疗。

　　在局部晚期或转移性 BRAF V600 突变甲状腺未分化癌中，这一联合方案展现出对罕见恶性肿瘤的治疗潜力，客观缓解率（ORR）约 60%，部分患者可实现肿瘤显著缩小，甚至为局部进展患者创造手术机会，显著改善了这类预后极差肿瘤的治疗现状，成为其重要的治疗手段。

　　此外，该联合方案的疗效具有高特异性，仅对 BRAF V600 突变（包括 V600E、V600K 等亚型）患者有效，无 BRAF 突变的患者使用后无明显获益，因此治疗前的 BRAF 基因检测是前提。同时，联合治疗的疗效持久性优于单药，因二者作用于通路不同靶点，可有效减少单药治疗后因通路代偿激活导致的耐药发生，延缓耐药时间，延长患者的有效治疗周期。

　　需要注意的是，临床疗效会受患者基线状态、是否存在脑转移、既往治疗史等因素影响，如合并脑转移的 BRAF 突变黑色素瘤患者，该联合方案的颅内客观缓解率仍可达 50% 以上，远优于传统治疗，是脑转移患者的优选方案；而既往接受过靶向治疗的患者，二线使用该方案的疗效会略有下降，但仍优于化疗。

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