卡马替尼治疗非小细胞肺癌效果如何？临床数据

　　卡马替尼对携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者疗效确切，初治患者客观缓解率可达 68%，经治患者为 44%，且对脑转移患者也展现出良好颅内活性，核心数据来自关键 Ⅱ 期 GEOMETRY mono - 1 研究及后续扩展分析FDA。以下是详细临床数据与效果说明：

　　核心临床数据（GEOMETRY mono - 1 研究）

　　该研究是多中心、开放标签、多队列的 Ⅱ 期临床试验，关键数据如下FDA：

　　初治患者（60 例）

　　客观缓解率（ORR）：68%（95% CI：55% - 80%），3 例完全缓解，38 例部分缓解。

　　中位缓解持续时间（DOR）：16.6 个月（95% CI：8.4 - 22.1）。

　　中位无进展生存期（PFS）：12.4 个月。

　　中位总生存期（OS）：21.4 个月。

　　经治患者（100 例，既往接受过含铂化疗等治疗）

　　ORR：44%（95% CI：34% - 54%），1 例完全缓解，43 例部分缓解。

　　中位 DOR：9.7 个月（95% CI：5.6 - 13.0）。

　　中位 PFS：5.5 个月。

　　中位 OS：16.8 个月。

　　脑转移患者亚组（13 例可评估）

　　颅内客观缓解率：54%，其中 4 例实现脑部病灶完全消除，3 例部分缓解。

　　颅内疾病控制率：92.3%，显示其具备不错的中枢神经系统穿透与抗肿瘤活性。

　　其他相关临床数据

　　扩展队列研究：在 GEOMETRY mono - 1 的扩展队列中，新增 63 例患者并延长 22 个月随访，总队列 160 例患者的疗效数据与此前结果一致，进一步验证了卡马替尼的长期有效性，也为其获得 FDA 完全批准提供了关键支撑。

　　真实世界研究：IFCT - 2104 CAPMATU 研究纳入 146 例 METex14 突变患者，卡马替尼的 ORR 达 55.3%，整体中位 PFS 为 4.8 个月，OS 达 10.4 个月，与临床试验结果基本吻合，印证了其在真实临床场景中的价值。

　　疗效特点总结

　　初治优于经治：初治患者无论缓解率、缓解持续时间还是无进展生存期、总生存期，均显著优于经治患者，提示 METex14 突变 NSCLC 患者应尽早使用卡马替尼。

　　颅内活性突出：对于基线伴脑转移的患者，卡马替尼能有效控制颅内病灶，为这类预后较差的患者提供了新的治疗选择。

　　安全性可控：常见不良反应为外周水肿、恶心、呕吐等，多为 1-2 级，通过剂量调整或对症处理可有效控制，不影响患者长期用药获益PMC。

　　卡马替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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