塞尔帕替尼Selpercatinib临床应用指南：RET融合阳性肿瘤的靶向治疗方案

　　塞尔帕替尼作为高选择性RET抑制剂，是NCCN、CSCO等指南推荐的RET融合阳性肿瘤首选治疗方案。

　　非小细胞肺癌治疗方案中，塞尔帕替尼分线治疗均展现卓越疗效。一线治疗：对于初治RET融合阳性晚期NSCLC，标准方案为塞尔帕替尼160mg每日两次，持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。LIBRETTO-001研究显示，该方案ORR达84%，中位PFS22.0个月，76%患者实现深度缓解，12个月无进展生存率82%，显著优于传统化疗与免疫治疗。对于合并脑转移患者，颅内ORR达82.4%，35.3%患者实现颅内完全缓解，12个月颅内无进展生存率89%，有效控制中枢神经系统转移。

　　二线及后线治疗：针对铂类化疗±免疫治疗失败的RET融合阳性NSCLC，塞尔帕替尼单药为标准方案。对于多线治疗耐药患者，塞尔帕替尼仍可实现58%以上的ORR，为后线治疗提供可靠选择。

　　甲状腺癌治疗方案精准适配不同亚型。RET融合阳性甲状腺癌：对于放射性碘难治的晚期患者，塞尔帕替尼160mg每日两次为标准方案，ORR达79%-85%，中位PFS20.1个月，缓解持续时间超26个月，疾病控制率95%。对于初治患者，ORR高达96%，未达到中位缓解持续时间，提示长期缓解可能。RET突变型甲状腺髓样癌：初治患者采用塞尔帕替尼单药160mg每日两次，ORR达69.4%，中位PFS未达到，12个月无进展生存率86.8%，显著优于传统多激酶抑制剂。经治患者（凡德他尼/卡博替尼耐药），塞尔帕替尼单药ORR达38%，为耐药患者提供新选择。

　　用药管理需贯穿治疗全程。治疗前需完善RET基因检测（FISH/NGS），明确融合/突变类型；基线评估肝功能、血压、血常规，排除用药禁忌。治疗期间每2周监测肝功能，每月监测血压与血常规，及时处理不良反应。剂量调整遵循“暂停-减量-重启”原则，3级及以上不良反应需暂停用药，待毒性缓解至2级及以下后，以120mg每日两次重启，耐受良好可逐步恢复至标准剂量。

　　塞尔帕替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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