塞尔帕替尼服用剂量如何调整？肝肾功能不全患者用药建议

　　塞尔帕替尼（塞普替尼Retevmo）是一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物，其剂量调整需综合考虑患者体重、肝肾功能及治疗反应。

　　剂量调整的核心原则

　　基于体重的初始剂量

　　塞尔帕替尼的推荐剂量按体重分层：体重＜50kg者每日分两次口服120mg（每12小时一次）；体重≥50kg者每日分两次口服160mg。这一方案旨在平衡疗效与安全性，避免因剂量不足导致治疗失败或过量引发毒性。

　　肝功能不全患者的剂量调整

　　严重肝功能损害（总胆红素＞3倍正常值上限且AST任意值）：剂量减半至每日80mg（分两次服用）。

　　轻度或中度肝功能损害：无需调整起始剂量，但需密切监测不良反应（如转氨酶升高、黄疸），若出现3级以上肝毒性（ALT/AST＞5倍正常值上限），应暂停用药直至恢复至≤1级，并考虑永久停药。

　　肾功能不全患者的剂量调整

　　轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率＞30mL/min）：无需调整剂量。

　　严重肾功能损害或终末期肾病：尚未确定推荐剂量，临床应谨慎使用，必要时监测血药浓度以指导剂量调整。

　　特殊人群用药建议

　　老年患者

　　年龄≥75岁的患者可能因合并症（如肾功能减退）或药物代谢能力下降，需从低剂量（如体重＜50kg者每日100mg）开始，逐步滴定至目标剂量，同时加强肝肾功能监测。

　　儿童患者

　　2-12岁儿童需按体表面积计算剂量（通常每日200-300mg/m²，分两次服用），并严格遵循医嘱调整。由于儿童肝肾功能发育不成熟，用药期间需密切观察生长指标及激素水平变化。

　　药物相互作用管理

　　塞尔帕替尼是CYP3A4和P-gp的底物，与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、利福平）联用时需调整剂量。

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