菲图西兰Qfitlia给药方案：初始50毫克每两月一次皮下注射

　　菲图西兰（Fitusiran，商品名：Qfitlia）是全球首款靶向抗凝血酶（AT）的siRNA疗法，2025年3月获美国FDA批准，2025年12月获中国NMPA批准，用于12岁及以上重型A/B型血友病患者常规预防治疗，有无凝血因子抑制物均可使用。

　　菲图西兰的标准初始给药方案为50mg，每2个月（8周）一次，皮下注射，适用于12岁及以上所有患者，无需按体重调整剂量。给药途径为腹部、大腿或上臂皮下注射，避开肚脐周围5cm区域，预充式注射笔可直接使用，无需稀释或混合药液。该方案基于全球III期ATLAS临床试验确立，研究纳入397例血友病A/B患者，结果显示50mg每两月一次可使抗凝血酶水平稳定降低70%-80%，年化出血率降低92%-94%，85%-92%患者无自发性出血。

　　剂量调整方案基于抗凝血酶（AT）活性监测，需维持AT活性在15%-35%目标范围。初始治疗前检测AT活性，治疗后第1、3、5、6个月复查；剂量调整后重启监测周期，维持剂量稳定后每年检测一次。具体调整规则：AT活性＜15%时，减量至20mg每两月一次；AT活性＞35%且持续6个月或出血控制不佳时，可增至50mg每月一次；剂量调整间隔不少于8周，避免频繁变动。

　　给药操作与储存要求严格遵循官方说明书，预充式注射笔规格为50mg/0.5mL，一次性使用。注射前确认药液澄清无颗粒物，室温（15℃-30℃）下可存放最长3个月，不可反复冷藏；注射后按压注射部位1-2分钟，勿揉搓。用药期间需同步监测肝功能，治疗前检测基线转氨酶，初始6个月每月复查，剂量上调后至少连续监测6个月，出现3级及以上肝功能异常需停药评估。

　　特殊人群给药方案明确，12-17岁青少年无需调整剂量，50mg每两月一次疗效与安全性与成人一致。肾功能不全患者（eGFR≥30mL/min/1.73m²）无需调整剂量，透析患者无需剂量调整但需监测药物蓄积；肝功能轻度异常（Child-PughA级）患者无需调整剂量，中度至重度异常（Child-PughB/C级）患者不推荐使用。妊娠及哺乳期妇女禁用，育龄期男女治疗期间需采取有效避孕措施。

　　药物相互作用与给药禁忌需严格遵守，菲图西兰主要经肝脏代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）联用无需调整剂量，但需监测肝功能；与抗凝药（如华法林）联用需监测INR值，避免出血风险增加。禁忌与其他siRNA疗法联用，避免免疫原性反应；给药后48小时内避免剧烈运动，减少注射部位出血风险。

　　菲图西兰在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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