首创降压药Baxfendy获美FDA批准为难治性高血压提供新方案

　　5月18日，阿斯利康旗下首创类药物Baxfendy（baxdrostat）获美国FDA批准，可联合其他降压药治疗血压控制不佳的成人高血压患者。该药是目前全球首个且唯一获批的成人高血压醛固酮合酶抑制剂，此前已在阿联酋拿下全球首个监管批准，为疗效不佳的高血压患者提供了全新治疗路径。

　　Baxfendy依托独特机制实现降压效果，通过精准抑制醛固酮合成酶，降低人体血浆醛固酮浓度，减少肾脏钠水潴留、血容量扩张引发的血压升高，同时可改善醛固酮异常导致的血管病变、炎症等问题。该药物靶向性极强，仅作用于醛固酮合成酶，不会影响皮质醇及性激素合成，安全性基础更优。

　　此次获批基于大型III期BaxHTN临床试验数据，试验选取794名血压控制不佳的成年患者，历经安慰剂导入、双盲治疗、开放标签治疗及随机撤药多个阶段，设置1mg、2mg剂量组与安慰剂组对照。结果显示，治疗12周后，药物两组降压效果显著优于安慰剂组，2mg剂量组降压效果更佳，且各年龄、肾功能等亚组疗效稳定。撤药阶段试验证实，该药可长期维持稳定降压效果。

　　安全性方面，Baxfendy耐受性整体良好，仅高钾血症为发生率超5%且高于安慰剂组的常见不良反应，整体获益大于风险，为临床难治性高血压治疗提供了全新、高效的选择。

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