泛基因型丙肝靶向药吉三代Epclusa：临床应用核心与治疗优势

　　吉三代（索磷布韦维帕他韦，商品名：丙通沙/Epclusa）是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝直接抗病毒药物（DAA），2018年5月获中国NMPA批准。

　　临床应用核心为泛基因型全覆盖、无需分型、短疗程、高治愈。

　　适用人群包括基因1-6型初治慢性HCV感染成人及12岁以上、体重≥35kg青少年，无论是否合并代偿期肝硬化（Child-PughA级）；既往干扰素、利巴韦林或其他DAA方案失败的经治患者；失代偿期肝硬化（Child-PughB/C级）患者需联合利巴韦林；HCV/HIV共感染患者，无论CD4+计数，均可使用。排除指征为对索磷布韦、维帕他韦或辅料过敏者；严重肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m²）且未透析者；妊娠及哺乳期妇女。

　　标准方案为每日1片，固定时间口服，可空腹或随餐，不可擅自停药；无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，失代偿期肝硬化12周联合利巴韦林，基因3型代偿期肝硬化可联合利巴韦林提升疗效。治疗优势体现在疗效、安全、适用范围、长期获益四方面。

　　疗效优势：ASTRAL系列试验纳入2678例患者，总体持续病毒学应答率（SVR12，治疗结束后12周HCVRNA转阴）达98.3%；基因1型98%、基因2型100%、基因3型95%、基因4型100%、基因5型97%、基因6型99%；中国主流基因1b型患者SVR12达99.2%。

　　肝硬化疗效突破：代偿期肝硬化SVR12达96%-97%，65%患者肝纤维化逆转；失代偿期肝硬化联合利巴韦林SVR12达94%，腹水、黄疸缓解率超80%。

　　安全性优势：不良反应轻微，常见头痛、疲劳、恶心（发生率＜10%），无严重肝肾功能损伤，药物相互作用少。适用范围广：无需基因分型，节省检测费用与时间，适合资源匮乏地区；覆盖初治、经治、肝硬化、HIV共感染等各类人群。

　　长期获益显著：法国ANRSCO22队列5年随访显示，62%的F3纤维化患者逆转为F0-F1，肝癌发生率下降76%；日本J-CLEAR研究证实，治愈患者10年肝癌年发生率从3.2%降至0.7%。

　　吉三代在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。