吉三代Sofosbuvir/Velpatasvir，适合哪些丙肝患者使用？用药疗程与服用方法

　　吉三代（Sofosbuvir/Velpatasvir，商品名：Epclusa/丙通沙）为索磷布韦与维帕他韦的复方制剂，是全球首个泛基因型慢性丙型肝炎治疗药物。2016年获FDA批准，2018年中国NMPA批准上市。

　　一、适用人群

　　核心适用人群成人及12岁以上、体重≥35kg青少年慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖HCV1-6型所有基因型，无论是否合并代偿性肝硬化（Child-PughA级）。

　　特殊人群

　　初治患者：无直接抗病毒药物（DAA）治疗史，HCVRNA阳性，伴或不伴ALT升高。

　　经治患者：既往干扰素±利巴韦林治疗失败，或既往NS5A抑制剂/NS5B抑制剂单药治疗失败的患者。

　　代偿期肝硬化：Child-PughA级，HCVRNA阳性，无需联合利巴韦林。

　　失代偿期肝硬化：Child-PughB级，需联合利巴韦林治疗。

　　HIV/HCV共感染：HIV-1感染合并慢性丙肝，无需调整剂量。

　　肾功能不全：eGFR≥30mL/min/1.73m²无需调整剂量，透析患者可安全使用。

　　肝移植术后：肝移植后丙肝复发患者，可使用吉三代治疗。

　　不适用人群对索磷布韦、维帕他韦或药物辅料过敏者；失代偿期肝硬化（Child-PughC级）患者不推荐使用。

　　二、用药疗程

　　标准疗程无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-PughA级）患者，12周为标准疗程。

　　延长疗程失代偿期肝硬化（Child-PughB级）患者，吉三代+利巴韦林联合治疗12周；或单药治疗24周。

　　经治复发患者既往DAA治疗失败（含NS5A抑制剂），无肝硬化或代偿期肝硬化，12周疗程；失代偿期肝硬化，联合利巴韦林12周。

　　儿童疗程3岁以上儿童，按体重给药，标准疗程12周。

　　三、服用方法

　　标准剂量成人及12岁以上青少年，每日1次，每次1片（含索磷布韦400mg+维帕他韦100mg）。

　　服用时间不受饮食限制，空腹或餐后服用均可，建议固定每日服药时间，保证血药浓度稳定。

　　漏服处理漏服时间＜18小时，立即补服1片，次日按正常时间服药；漏服时间＞18小时，跳过本次剂量，次日正常服药，不可加倍服用。

　　呕吐处理服药后3小时内呕吐，补服1片；服药3小时后呕吐，无需补服。

　　儿童给药3-6岁儿童可使用口服颗粒剂，随餐服用以提高耐受性。

　　吉三代在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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