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凡德他尼Vandetanib正确用法用量是什么,不同人群服药规范说明

时间:2026-06-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  凡德他尼为口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,获批适应症为不可切除局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。

  成人常规用法用量

  推荐剂量:300mg每日一次,口服,可与食物同服或空腹服用。

  服用方式:整片吞服,不可压碎、咀嚼或掰开;若无法整片吞咽,可将片剂溶于2盎司非碳酸水中,搅拌10分钟至碎片状后立即服用,残液用少量水冲洗后一并服用。

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  治疗周期:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

  漏服处理:若漏服一剂,距下次服药时间小于12小时则跳过漏服剂量,不可双倍补服。

  肾功能损伤人群剂量调整

  轻度肾损伤(肌酐清除率CrCl≥50mL/min):无需调整剂量。

  中度至重度肾损伤(CrCl<50mL/min):起始剂量减至200mg每日一次。

  肝功能损伤人群剂量调整

  轻度肝损伤:无需调整剂量。

  中度及重度肝损伤:不推荐使用。

  特殊人群用药规范

  老年患者:无需调整起始剂量,但需密切监测不良反应,因老年患者QT间期延长风险更高。

  儿童患者:安全性与有效性尚未确定,不推荐使用。

  妊娠及哺乳期:妊娠禁用;哺乳期用药期间及停药后4个月内禁止哺乳。

  不良反应相关剂量调整

  QTc间期延长:QTcF>500ms时中断给药,直至QTcF<450ms,之后减量至200mg每日一次恢复用药;再次延长则进一步减量至100mg每日一次。

  CTCAE3级及以上毒性:中断给药,直至毒性缓解至1级,之后减量至200mg每日一次恢复;复发毒性则减量至100mg每日一次。

  用药监测要求

  基线及治疗期间定期监测心电图(QTc间期)、血钾、血镁、血钙、肝功能、肾功能、血压。

  治疗初期每2-4周监测一次,稳定后每3个月监测一次。

  凡德他尼成人常规剂量为300mg每日一次,中度至重度肾损伤起始剂量200mg,中度及重度肝损伤禁用;用药需严格遵循剂量调整规范,重点监测QTc间期及肝肾功能,避免与延长QTc药物及强CYP3A4诱导剂联用。

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