米洛巴林Mirogabalin是什么药？药物适应症与临床应用范围

　　米洛巴林（Mirogabalin，苯磺酸美洛加巴林）为第三代钙离子通道调节剂，属于加巴喷丁类药物，由日本第一三共研发。

　　药物基本属性米洛巴林为口服片剂，中国获批规格2.5mg、5mg，医保乙类。

　　官方获批适应症

　　中国获批适应症：用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP），为中国首个且唯一获批该适应症的进口原研药物。

　　日本、韩国获批适应症：除DPNP外，新增带状疱疹后神经痛（PHN），基于亚洲人群III期临床试验数据，疗效与安全性获官方确认。

　　临床应用范围

　　糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）：核心应用场景。III期临床试验（亚洲人群，n=531）显示，米洛巴林15mg每日两次治疗13周，疼痛评分较安慰剂显著下降，疼痛缓解≥30%患者比例达63.8%，显著优于安慰剂组42.6%；52周长期治疗可维持稳定镇痛效果，改善睡眠与生活质量。

　　带状疱疹后神经痛（PHN）：日本获批应用。III期试验（亚洲人群，n=427）证实，15-30mg/日剂量可显著降低疼痛评分，30mg/日效果最优；52周长期治疗持续有效，耐受性良好。

　　其他临床探索应用（未获批）：

　　脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛：亚洲III期试验显示可改善疼痛评分与生活质量。

　　腰椎管狭窄相关神经痛：联合非甾体抗炎药治疗12周，疼痛改善优于单药。

　　化疗诱导周围神经痛：回顾性研究提示可缓解疼痛，需进一步确证。

　　应用限制米洛巴林未获FDA批准，欧美无上市数据；中国仅批准DPNP适应症，PHN及其他疼痛类型为超说明书应用，需医生评估。临床使用需遵循剂量滴定原则，初始2.5mg每日一次，逐步增至目标剂量，肾功能不全者需减量。

　　据悉，米洛巴林已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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