芦曲泊帕Lusutrombopag是什么药？其适应症与临床应用范围

　　芦曲泊帕（Lusutrombopag，商品名：稳可达/Mulpleta）为口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），由日本盐野义制药研发。2015年于日本获批，2018年获FDA批准，2023年1月获中国NMPA批准进口，用于慢性肝病相关血小板减少症的术前管理。

　　一、药物基本属性

　　芦曲泊帕为噻唑酰胺骨架结构的非肽类小分子TPO-RA，口服片剂，规格3mg。药物主要经CYP4代谢，不受饮食限制，与其他药物无明显相互作用。区别于传统血小板输注，芦曲泊帕通过内源性刺激血小板生成，提升的血小板功能正常、寿命与内源性血小板一致，无输注相关免疫排斥及感染风险。

　　二、核心适应症

　　中国NMPA批准适应症：用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症成年患者，提升血小板计数，降低操作相关出血风险。血小板计数基线＜50×10⁹/L，适用于肝穿刺活检、肝部分切除、介入治疗、射频消融、TIPS等侵入性操作。

　　FDA批准适应症与中国一致，覆盖慢性肝炎、肝硬化、肝癌等慢性肝病相关血小板减少症。

　　三、临床应用范围

　　适用人群年龄≥18岁成人，经临床及影像学确诊慢性肝病，血小板计数＜50×10⁹/L，拟行择期侵入性手术；无严重肝肾功能衰竭、无对药物成分过敏史。慢性肝病患者血小板减少症患病率6%-16%，肝硬化患者高达78%，血小板过低常导致手术延期或出血风险增加。

　　应用场景

　　术前血小板提升：用药后快速提升血小板计数，避免血小板输注需求，降低出血风险。

　　手术延期/取消率降低：临床试验显示可显著减少因血小板过低导致的手术延迟或取消。

　　长期管理探索：部分研究用于慢性肝病血小板减少症的长期维持治疗，减少反复输血依赖。

　　应用限制不适用于非慢性肝病相关血小板减少症，如免疫性血小板减少症（ITP）、骨髓增生异常综合征（MDS）相关血小板减少；不用于急性出血的急救。

　　芦曲泊帕在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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