哌柏西利Ibrance获批新适应症，填补双阳性乳腺癌维持治疗空白

　　6月24日，辉瑞宣布美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）全新适应症，可联合曲妥珠单抗、可联用或不联用帕妥珠单抗及内分泌疗法，用于HR+/HER2+局部晚期或转移性乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗。此次获批后，Ibrance成为全球首个、也是唯一可不限HER2状态，用于HR+转移性乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂。

　　Ibrance自2015年获批上市，长期作为HR+/HER2-转移性乳腺癌一线标准治疗药物，目前已在全球100多个国家获批，累计服务超90万名患者。本次获批依托关键的3期PATINA注册研究，该研究是首个专门探索CDK4/6抑制剂用于HR+/HER2+双阳性乳腺癌的临床试验，弥补了该亚型乳腺癌专项研究不足的短板。

　　该随机开放标签研究纳入518名完成诱导治疗且无疾病进展的患者，对比联合用药与常规治疗效果。数据显示，加用Ibrance的治疗方案，可将患者疾病进展或死亡风险降低24%。受删失数据影响，研究暂未明确中位无进展生存期，总生存期数据也尚未成熟。

　　用药规范方面，该新适应症推荐剂量为每日125mg，连续服药21天、停药7天。临床数据显示，该联合方案安全性可控，常见不良反应集中在血象异常、消化不适、身体乏力等类型。

　　据悉，哌柏西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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