索立德吉Sonidegib是什么药，主要用于治疗哪些皮肤肿瘤病症？

　　索立德吉通用名Sonidegib，国内商品名奥昔朵，通用剂型磷酸索立德吉胶囊，由太阳制药研发，是第二代口服Hedgehog（刺猬）信号通路小分子靶向抑制剂，2015年获FDA批准，2021年经NMPA国内上市。

　　适应症：用于不宜开展手术、放射治疗，或是经手术、放疗后复发的局部晚期基底细胞癌成年患者。

　　对适应症人群细分界定清晰，满足两类条件之一即可纳入用药范围。第一类为局部晚期基底细胞癌病灶位于头面部眼周、鼻、唇、耳廓等关键解剖区域，完整手术切除会造成严重组织缺损、器官功能毁损、大面积容貌损毁，或病灶体积过大、多灶融合，外科无法实现完整R0切除；放疗会损伤眼球、视神经、内耳等重要组织，临床评估不具备手术、放疗实施条件。第二类为既往接受完整外科切除、规范放射治疗后，病灶短期内局部复发，再次手术或放疗无法完全清除肿瘤，且反复局部治疗会加重面部瘢痕、组织坏死风险，优先选择口服靶向全身控制病灶。

　　适用人群存在严格年龄与基础疾病限制，仅批准18周岁以上成人，儿童、青少年无完整安全性有效性临床试验数据，禁止使用；存在重度肝肾功能损伤、无法控制肌肉损伤、重度肌酸激酶持续升高患者慎用，需专科医师权衡获益风险。

　　临床使用范围限定

　　首先，本品仅针对局部晚期基底细胞癌，晚期远处转移基底细胞癌无国内获批适应症，仅海外小规模研究探索使用，不纳入国内规范治疗方案；其次，浅表型、结节型早期基底细胞癌首选手术、冷冻、局部外用制剂根治，本品不作为一线根治手段，仅用于失去局部根治机会的晚期复发人群；第三，基底细胞痣综合征（Gorlin综合征）合并多发基底细胞癌虽可使用，但需全程严密监测肌肉、肝脏指标；第四，不可与其他Hedgehog通路抑制剂同步联用，叠加靶向抑制会大幅升高肌肉痉挛、肌溶解严重不良反应风险。

　　临床定位为无法局部根治晚期基底细胞癌的全身靶向姑息控制药物，无法彻底根治肿瘤，仅可实现病灶退缩、长期稳定控制，降低局部侵袭造成的器官损毁风险，所有用药启动、剂量调整、毒性监测均需专科医师全程管理。

　　据悉，索立德吉已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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