Wayrilz，rilzabrutinib瑞扎布鲁替尼贮藏与规格：储存条件与有效期须知

　　Wayrilz通用名rilzabrutinib瑞扎布鲁替尼，是400mg薄膜包衣口服片剂，全球唯一获批适应症为既往多种治疗应答不佳的成人慢性、持续性免疫性血小板减少症，本品贮藏条件直接影响药物有效成分稳定性，不当储存会造成药效衰减、杂质升高。

　　全球上市流通两类标准包装规格，第一种为塑料防儿童开启瓶装，单瓶内置60片400mg片剂，适合长期居家稳定用药患者；第二种为铝塑泡罩盒装，单盒内含两组独立泡罩板，每板28片，整盒合计56片，便于分周期携带、外出分装使用，两类包装活性成分、储存标准完全一致，仅分装形式存在差异。

　　官方规定标准长期贮藏环境温度为20℃至25℃，环境允许短期温度波动区间15℃至30℃，仅适用于短途运输、室内常温存放，不可长期置于超出波动范围的环境。

　　药品必须全程保留原厂外包装，不得拆出片剂单独存放于自封袋、简易药盒、透明容器，原厂铝塑泡罩、避光塑料瓶具备遮光防潮保护层，脱离原包装后，光照、空气中水汽会持续降解有效成分，缩短实际可用有效期。储存环境需远离潮湿区域，禁止放置浴室、厨房水槽旁、窗台等潮湿、阳光直射位置，同时远离高温热源，包含暖气、电热设备、汽车密闭车厢，夏季车内高温会直接破坏片剂结构，导致药效下降。

　　特殊临时存放场景存在明确限制，短途出行携带时，常温环境单次存放不超过72小时，若夏季室外温度持续高于30℃，需搭配避光保温袋存放，避免长时间暴晒；本品无需冷藏、冷冻储存，禁止放入冰箱冷藏室、冷冻层，低温会造成薄膜衣开裂、片剂受潮粘连，破坏制剂稳定性。

　　药品需放置于儿童无法触碰的高处收纳柜，瓶装款自带儿童防开启瓶盖，泡罩板单次仅取出当日所需剂量，不可一次性拆出多片裸露存放。

　　有效期分为未开封原厂包装有效期、拆封后短期使用期限两类。未开封完整原厂包装，在合规温湿度避光防潮条件下，标注有效期为36个月，外包装盒印刷标注失效日期，以该日期为药品使用截止节点，超期片剂必须直接废弃，不可继续服用。泡罩板、药瓶开封后，即便未到外包装标注总有效期，裸露片剂建议90天内用完，若出现片剂变色、斑点、碎裂、粘连现象，无论剩余有效期多久，均需立即丢弃。

　　配套贮藏相关用药警示，若储存不当导致片剂外观改变，出现褪色、斑点、异味、破损，严禁口服；本品不可与葡萄柚、西柚、酸橙类水果同服，该类食物会升高体内药物血药浓度，储存收纳时药品与食品分开存放，避免交叉污染；药品丢弃需遵循当地医疗废弃物规范，不可随意丢弃于生活垃圾。

　　据悉，瑞扎布鲁替尼在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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