本妥昔单抗的适应症有哪些？

作者： 海得康医学编辑刘晓曦【原创】 2018-10-22

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准本妥昔单抗（brentuximab vedotin）用于治疗接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。

　　具体而言，批准用于患有原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达CD30的蕈样肉芽肿病，其是CTCL最常见的亚型。

　　本妥昔单抗Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物共轭物，还被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于：

　　2.自体造血干细胞移植失效，或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗；

　　3.作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗；

　　4.先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。

　　批准本妥昔单抗用于治疗CTCL是基于一项III期临床试验结果。该研究显示，与标准治疗（甲氨蝶呤+贝沙罗汀）相比，本妥昔单抗缓解率更高，有效时间持续更长。

　　在该试验中，接受本妥昔单抗治疗的患者中有56％的持续有效至少4个月，而接受标准治疗的患者只有12％。

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