他泽司他靶向治疗:作用机制与治疗优势
他泽司他为全球首款获批上市的选择性EZH2组蛋白甲基转移酶抑制剂,国内商品名达唯珂,2020年1月经FDA加速获批,2025年3月获NMPA附条件批准上市,获批适应症包含16周岁以上不可切除/转移性上皮样肉瘤、复发难治性滤泡性淋巴瘤两大瘤种。

治疗优势第一体现在靶点精准分层用药,滤泡淋巴瘤Ⅱ期注册临床显示,EZH2突变阳性复发难治患者客观缓解率69%,野生型EZH2患者客观缓解率35%,区别于广谱化疗无靶点筛选的用药模式,精准筛选后可显著提升治疗应答率。第二优势覆盖罕见实体瘤空白,上皮样肉瘤属于软组织罕见肉瘤,既往无获批靶向药物,EZH-202Ⅱ期临床入组62例无法手术晚期上皮样肉瘤,用药后25%受试者肿瘤达到客观缩小,中位总生存期82.4周,填补该瘤种系统治疗药物空缺。第三用药安全性优势突出,本品为口服制剂,每日800mg分两次空腹给药,全周期临床试验3~4级重度不良反应发生率低于8%,不良反应以一过性恶心、乏力为主,无化疗常见重度骨髓抑制、严重消化道损伤,耐受度优于传统化疗方案。第四具备联合用药拓展潜力,现有Ⅱ期临床数据证实他泽司他联合CD20单抗、免疫检查点抑制剂可进一步提升淋巴瘤客观缓解率,联合方案客观缓解率最高可达90.9%,为多线耐药肿瘤提供新的组合治疗路径。

他泽司他在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。
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