Adcetris用于一线霍奇金淋巴瘤的治疗,获欧盟批准
作者:
医学编辑李可艾
2025-06-09
武田与辉瑞合作研发的血癌药物 Adcetris(brentuximab vedotin)已获得欧盟委员会(EC)的批准。
该药物获批与化疗方案依托泊苷、环磷酰胺、阿霉素、达卡巴嗪和地塞米松(ECADD)联合使用,用于治疗具有风险因素的成人新诊断的 2b 期、3 期或 4 期霍奇金淋巴瘤(HL)。
此次授权依据的是欧洲药品管理局人类药物委员会的近期建议,且基于第 3 阶段 HD21 研究的积极成果。
该试验达到了共同主要终点。与欧洲治疗标准——博来霉素、依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼和泼尼松(eBEACOPP)的升级剂量方案相比,Adcetris 方案在安全性(通过治疗相关发病率和非劣效无进展生存期评估)方面显示出显著优势。
Adcetris 是一种针对 CD30 的抗体药物偶联物(ADC)。欧盟此前已批准其用于治疗其他六种成人疾病,欧盟委员会此次的最新决定,标志着第二次批准基于 Adcetris 的联合疗法用于治疗一线 HL。
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