Kymriah(tisagenlecleucel)
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2020-11-30
Kymriah——滤泡淋巴瘤(FL)
滤泡性淋巴瘤(FL)是第二大常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。FL是一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%。虽然新的治疗方法提高了整体生存率,但FL被认为是一种具有复发和缓解模式的不治之症。尽管患者在三线或多线治疗中有多种系统疗法可用,但这些方案的疗效会迅速下降。在复发性FL患者的整个生命周期中,他们可能会接受的治疗方案的中位数为5种,上限是12种。
2020年8月,CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者II期ELARA试验的阳性结果。
Kymriah是FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,也是第一个被批准用于2种不同适应症的CAR-T细胞疗法。该药是一种一次性治疗方法,旨在增强患者的免疫系统来对抗癌症。目前,Kymriah被批准的适应症包括:
(1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁);
(2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。
诺华计划在2021年先在美国、之后在欧盟提交Kymriah治疗R/R FL的监管申请文件。如果获得批准,R/R FL将成为Kymriah的第三个B细胞恶性肿瘤适应症。
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