SPRYCEL(达沙替尼)有儿童适应症吗?对儿童患者的生长发育是否有影响?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2024-02-07
SPRYCEL(达沙替尼)适用于治疗患有以下疾病的成年患者:
新诊断的慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML);
慢性、加速期或骨髓或淋巴母细胞期Ph+CML,对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受;
对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);
SPRYCEL(达沙替尼)适用于治疗1岁及以上的儿科患者:
新诊断的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)联合化疗;
处于慢性期的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML);
对儿科患者生长发育的影响:
在达沙替尼治疗慢性期CML至少2年治疗后的儿科试验中,5名(5.2%)患者报告了与骨生长和发育相关的不良反应,其中1名患者的不良反应严重(生长迟缓3级)。这5例包括骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育的病例。在这5例患者中,1例骨质减少和1例男性乳房发育症在治疗期间得到缓解。
据查询,达沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制药有印度Natco的Dasanat,印度Mylan制药的Dasamyl,印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制药的Dasanix。价格600~1100人民币左右。
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