本研究旨在评估一线埃克替尼对于临床诊断为晚期肺癌、病理状态未明确且经循环肿瘤DNA（ctDNA）检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）敏感变异的者的治疗效果。

　　我们特别关注的问题是：埃克替尼对于血浆ctDNA检测呈EGFR突变阳性的肺癌患者疗效如何？

　　研究方法为：纳入标准为未经全身治疗、临床诊断为晚期周围型肺癌、病理状态未明确，且治疗前血浆EGFR敏感变异呈阳性的患者。患者接受口服埃克替尼片（125mg，每日3次）的治疗，持续至疾病进展、患者死亡，或因毒性反应、患者撤回同意等原因停药。

　　研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点则包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR），以及三个检测平台之间的一致性。

　　研究共纳入116名患者，其中女性76名（65.5%），中位（范围）年龄为64岁（37-85岁）。中位随访时间（IQR）为36.3个月（30.2-40.7个月）。结果显示，ORR为52.6%（95% CI，43.1%-61.9%）。中位PFS和OS分别为10.3个月（95% CI，8.3-12.2个月）和23.2个月（95% CI，17.7-28.0个月），DCR达到84.5%（95% CI，76.6%-90.5%）。三个检测平台间的一致率为80.1%（391例中的313例），且任一平台检测为阳性的患者，其临床结果具有可比性。

　　因此，对于临床诊断为晚期肺癌且病理状态未知的患者，基于ctDNA的EGFR基因分型可以为特定临床情境下的治疗决策提供有力支持。

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