在HIMALAYA III期试验中，英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）联合曲美木单抗在晚期肝癌中展示了前所未有的总生存期，近五分之一的患者生存达五年。

　　HIMALAYA III期试验的更新结果显示，对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，阿斯利康的英飞凡联合曲美木单抗在5年内持续显示出具有临床意义的总生存期(OS)获益。

　　这些HIMALAYA研究结果于9月16日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年会上展示。

　　5年随访的最新探索性分析显示，与索拉非尼相比，在度伐利尤单抗加入曲美木单抗单次给药的STRIDE治疗方案（单次曲美木单抗，常规间隔度伐利尤单抗）使死亡风险降低24%（基于风险比[HR]为0.76；95%置信区间[CI] 0.65-0.89）。接受STRIDE方案治疗的患者中，约有19.6%在5年内存活，而接受索拉非尼治疗的患者中这一数字为9.4%。

　　在达到疾病控制（定义为完全或部分缓解或疾病稳定）的患者亚组分析中，接受STRIDE方案治疗的患者中，28.7%在5年内存活，而接受索拉非尼治疗的患者中这一数字为12.7%。此外，缓解深度(DpR)的探索性分析显示，与索拉非尼相比，接受STRIDE方案治疗的患者获得更深的缓解，生存期更长。

　　STRIDE治疗方案的安全性特征与每种药物的已知特征一致，在延长的随访时间中，未观察到新的安全性信号。17.5%接受STRIDE方案治疗的患者和9.9%接受索拉非尼治疗的患者发生了严重治疗相关不良事件（定义为3级或4级，包括死亡），STRIDE主要分析后未发生新事件。

　　度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在美国、欧盟（一线治疗）、日本和其他几个国家地区获得批准。度伐利尤单抗单药治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在日本获得批准。

　　肝癌，其中HCC是最常见类型，是第三大癌症致死病因。全世界每年有近900,000人确诊，亚洲某些地区发病率很高。约80-90%的HCC患者患有肝硬化。肝硬化与慢性肝病和炎症有关，随时间推移，炎症可导致HCC发生。HCC晚期预后较差，5年生存率仅为7%。超过一半的患者在疾病晚期确诊，通常是在症状首次出现时。肝癌独特的免疫环境为利用免疫系统力量治疗HCC的药物研究提供了明确依据。

　　关于HIMALAYA临床研究

　　HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。

　　该研究共纳入1,324名不可切除HCC的成人患者，这些患者之前未接受过全身治疗，且不适合局部治疗（限于肝脏和周围组织的治疗）。

　　该研究在16个国家地区的181个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲。主要终点是联合治疗方案相比索拉非尼单药治疗的OS，关键次要终点包括度伐利尤单抗相比索拉非尼治疗的OS、联合治疗方案和度伐利尤单抗单独用药的客观缓解率和无进展生存期(PFS)。

　　关于度伐利尤单抗

　　度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略。

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