Quizartinib联合化疗一线治疗FLT3-ITD野生型AML的研究显示出了其治疗潜力。

　　FLT3是AML细胞存活和增殖的关键因子，因此抑制FLT3可能成为治疗AML的有效策略。

　　奎扎替尼（Quizartinib）是一种强效选择性Ⅱ型FLT3抑制剂，已在复发/难治性FLT3-ITD野生型AML患者中显示出疗效。

　　本研究旨在评估标准7+3化疗加用Quizartinib是否能改善一线FLT3-ITD野生型AML患者的生存期。

　　研究设计与患者情况

　　多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

　　纳入年龄18~70岁、新诊断为FLT3-ITD阴性AML且ECOG体能状态＜3的患者。

　　共计273例患者参与研究，其中Quizartinib组180例，安慰剂组93例。

　　主要研究结果

　　缓解情况：1个周期诱导治疗后，Quizartinib组达到CR/CRi的患者比例为73%，与安慰剂组（71%）相似。

　　诱导治疗1或2个周期后，两组的CR/CRi率均升至78%。

　　生存期：Quizartinib组的中位无复发生存期（RFS）未达到（NR），而安慰剂组为18.6个月，差异具有统计学意义（P=0.031）。

　　根据年龄、是否接受异基因造血细胞移植以及ELN2017风险状态进行的敏感性分析显示，Quizartinib组在多个亚组中均表现出生存期的改善。特别是良好风险和中危风险的患者从Quizartinib治疗中获益显著。

　　安全性：Quizartinib组和安慰剂组的血液学和非血液学不良事件发生率相似。Quizartinib组最常见的心脏事件包括心电图QT校正间期延长等，但两组之间差异不大。

　　本研究表明，标准7+3化疗加用Quizartinib可显著改善一线FLT3-ITD野生型AML患者的无复发生存期，特别是在良好风险和中危风险的患者中。这为Quizartinib在AML治疗中的应用提供了有力的证据支持。

　　研究未观察到Quizartinib对不良风险患者的显著益处，这可能需要进一步的研究来探索。同时，心电图QT校正间期的延长等心脏事件也值得关注，尽管两组之间差异不显著。

　　Quizartinib联合化疗一线治疗FLT3-ITD野生型AML显示出良好的治疗潜力和安全性。

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