多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性肿瘤，严重影响患者生活质量。对于不适合自体干细胞移植的MM患者，治疗选择有限。MAIA研究是一项针对此类患者的III期临床试验，旨在评估达雷妥尤单抗联合来那度胺/地塞米松(D-Rd)组合的有效性和安全性。

　　研究将患者随机分为D-Rd组和Rd组，接受周期性治疗。D-Rd组患者在前两个治疗周期每周接受一次达雷妥尤单抗静脉注射，之后每两周一次。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、完全缓解率(CR)和微小残留病(MRD)阴性率。

　　研究结果显示，D-Rd组的中位PFS为61.9个月，显著长于Rd组的34.4个月。D-Rd组的OS未达到中位数，而Rd组为65.5个月。此外，D-Rd组在≥CR和MRD阴性率方面也表现出显著优势。

　　在安全性方面，尽管D-Rd组和Rd组均观察到较高的3/4级治疗相关不良事件发生率，但D-Rd组因不良事件导致的治疗中断率较低，显示出较好的耐受性。

　　综上所述，MAIA研究表明，D-Rd组合在不适合移植的新诊断MM患者中具有显著的疗效优势，能够显著延长患者的生存期，并提高完全缓解率和MRD阴性率。尽管存在一定的安全性风险，但整体耐受性良好，为不适合移植的MM患者提供了新的治疗选择。

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