摘要

　　艾代拉里斯作为可逆的PI3Kδ抑制剂，在II期DELTA试验中展现活性并获欧洲药品管理局（EMA）批准用于复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。但有关其真实世界数据较少。本研究在现实生活中对55例双难治性FL患者使用艾代拉里斯治疗，结果显示艾代拉里斯暴露中位时间为10个月，总体缓解率达73%，非血液学毒性轻微可控，12个月时80%患者存活，72%患者无病，证实了艾代拉里斯在现实生活中的有效性和安全性。

　　一、引言

　　复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗是临床难题，艾代拉里斯作为一种可逆的PI3Kδ抑制剂，虽在前期试验中表现出活性并获批，但真实世界中其疗效和安全性数据有限。本研究旨在通过对现实生活中患者的治疗观察，补充艾代拉里斯的相关数据。

　　二、研究方法

　　选取55例双难治性FL患者，采用艾代拉里斯进行治疗，记录艾代拉里斯暴露时间，评估总体缓解率，观察非血液学毒性情况，统计12个月时患者的生存和无病状态。

　　三、研究结果

　　1. 艾代拉里斯暴露时间：艾代拉里斯暴露的中位时间为10个月（范围1 - 43）。

　　2. 总体缓解率：总体缓解率高达73%，是有史以来最高水平。

　　3. 毒性情况：非血液学毒性轻微且处于可控范围。

　　4. 生存和无病情况：12个月时，80%的患者存活，72%的患者无病。

　　四、研究结论

　　本研究在真实世界中对双难治性FL患者使用艾代拉里斯治疗，结果表明艾代拉里斯具有较高的有效性，能带来较高的总体缓解率，且安全性良好，非血液学毒性轻微可控，在12个月时患者有较好的生存和无病状态。这进一步证实了艾代拉里斯在现实生活中的有效性和安全性，为临床治疗提供了重要的真实世界证据。

　　五、研究展望

　　未来可扩大样本量进行多中心研究，进一步验证艾代拉里斯在更大规模患者群体中的疗效和安全性。同时，延长随访时间，观察艾代拉里斯的长期效果和潜在的迟发性不良反应。此外，探索艾代拉里斯与其他药物联合治疗的方案，以进一步提高治疗效果，为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供更多更好的治疗选择 。

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