近日，CheckMate 816研究的5年最终总生存期（OS）分析结果重磅发布，相关成果不仅在2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）的最新科学进展（LBA）环节亮相，还同步发表于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗带来了振奋人心的消息：相比单独新辅助化疗，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案可显著延长患者的OS，使死亡风险降低28%。尤其令人瞩目的是，在该联合方案新辅助治疗组中达到病理完全缓解（pCR）的患者，其5年生存率高达95.3%，这无疑为该联合方案成为可切除NSCLC的标准新辅助治疗提供了强有力的证据支持。

　　CheckMate 816是一项全球性、多中心、开放标签的3期临床试验，共纳入358例符合条件的可切除NSCLC患者。研究人员将这些患者随机分为两组，一组接受纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗（179例），另一组接受单纯新辅助化疗（179例），之后均进行手术。

　　研究的主要终点为盲法独立中心评估的无事件生存期（EFS）和pCR，OS为预先指定的关键次要终点。中位随访时间长达68.4个月，结果显示，与单纯新辅助化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗展现出具有统计学意义的OS获益（73.7个月 vs. 未达到），患者死亡风险降低28%（HR=0.72；95%CI：0.523 - 0.998，P=0.048），5年OS率也更高（65.4% vs. 55.0%）。在肿瘤PD - L1表达水平、基线疾病分期等不同亚组中，均观察到了类似的结果。

　　特别值得关注的是，在纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗组中，达到pCR的患者（43例）5年OS率远高于未达到pCR的患者（136例）（95.3% vs. 55.7%，HR=0.11，95%CI：0.04 - 0.36），而化疗组仅有4例患者达到pCR。此外，探索性分析表明，术前循环肿瘤DNA（ctDNA）清除的患者5年OS率也更高（75.0% vs. 52.6%）。安全性方面，长期随访未发现新的安全信号。

　　CheckMate 816研究充分证实，在可切除NSCLC中，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案可带来显著的5年总生存获益，具有重要临床意义。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。