全球首个获批药物的临床验证

　　Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）于2021年获澳大利亚TGA批准，成为全球首个明确用于儿童近视防控的药物。其注册基于两项关键研究：一项针对4-12岁儿童，另一项针对6-12岁儿童，随访期达2-5年，覆盖亚洲人群超80%。

　　5年疗效：累积效应与个体化差异

　　近视进展控制

　　核心数据显示，Eikance 0.01%组5年累计近视进展仅1.4D，年进展率从基线的-1.0D降至-0.28D，眼轴增长控制在0.26mm/年。亚组分析发现，基线年龄≥10岁儿童疗效更优（进展1.1D vs. 1.7D），可能与调节能力成熟相关。

　　反弹效应管理

　　停药后1年反弹率为-0.28D，显著低于高浓度组（-0.87D）。临床实践表明，联合户外活动（≥2小时/天）和光学干预（如OK镜）可进一步降低反弹风险。例如，新加坡研究显示，Eikance联合OK镜使5年进展率降至0.5D。

　　安全性：长期使用的可行性

　　局部副作用

　　畏光（72%）和近视力模糊（96%）是最常见不良反应，但多数在用药3个月后耐受。LAMP研究补充指出，0.01%组过敏性结膜炎发生率仅5%，低于高浓度组的15%。

　　全身吸收风险

　　通过泪管按压1分钟，可降低全身吸收率至<1%。5年监测未发现心率加快、青光眼等严重事件，但闭角型青光眼家族史儿童需禁用。

　　临床应用建议

　　起始时机

　　建议8-12岁近视进展≥0.5D/年儿童尽早使用，基线年龄<8岁或高度近视家族史者可提前至6岁。

　　用药周期

　　持续用药至青春期晚期（通常16-18岁），期间每6个月评估疗效。若年进展<0.25D且眼轴增长<0.1mm，可考虑逐步减量至停药。

　　联合治疗

　　对快速进展者（>1.0D/年），推荐Eikance 0.01%联合OK镜或DIMS镜片，可使5年控制率提升至85%。

　　Eikance 0.01%滴眼液通过5年临床验证，成为亚洲儿童近视防控的安全有效选择。其低反弹、高耐受性特性支持长期使用，而个体化联合治疗策略可进一步优化疗效。

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