达拉非尼作为BRAF V600突变黑色素瘤的靶向治疗药物，其疗效已通过多项临床试验验证，尤其在联合曲美替尼后，生存获益显著提升。

　　晚期黑色素瘤：

　　COMBI-d试验纳入870例不可切除或转移性BRAF V600突变黑色素瘤患者，随机分配至达拉非尼（150 mg bid）+曲美替尼（2 mg qd）组或安慰剂组。结果显示：

　　客观缓解率（ORR）：联合组64% vs 安慰剂组8%（P<0.001），其中完全缓解（CR）率18%。

　　无进展生存期（PFS）：联合组11.0个月 vs 安慰剂组8.8个月（HR=0.67，P<0.001）。

　　5年总生存率（OS）：联合组49% vs 安慰剂组36%，达到CR的患者5年OS率高达76%。

　　中国研究进一步验证了双靶治疗的疗效，客观缓解率达75%，中位PFS 16.5个月，显著优于单药BRAF抑制剂（历史数据PFS约6个月）。

　　辅助治疗：

　　COMBI-AD试验针对III期BRAF突变黑色素瘤术后患者，对比达拉非尼+曲美替尼辅助治疗与安慰剂的疗效。经过8年随访：

　　无复发生存期（RFS）：联合组50% vs 安慰剂组35%（HR=0.52，P<0.001），复发风险降低48%。

　　无远处转移生存期（DMFS）：联合组56% vs 安慰剂组42%（HR=0.56，P<0.001），远处转移风险降低44%。

　　总生存期（OS）：联合组71% vs 安慰剂组65%（HR=0.80，P=0.063），虽未达统计学显著性，但卡普兰-迈耶曲线显示长期生存趋势优于安慰剂。

　　达拉非尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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