洛替拉纳滴眼液XDEMVY说明书:适应症、用法用量、疗程
洛替拉纳滴眼液(XDEMVY,通用名:lotilaner,0.25%)是2023年7月美国FDA批准、2026年3月中国NMPA获批的全球首个针对蠕形螨睑缘炎的专用滴眼液,由TarsusPharmaceuticals研发。

一、适应症
XDEMVY唯一获批适应症为治疗蠕形螨睑缘炎(Demodexblepharitis),适用于成人患者,无论是否伴随睫毛袖套状分泌物、睑缘充血、眼痒、干眼等症状。蠕形螨睑缘炎由睫毛毛囊处的蠕形螨(Demodexfolliculorum/brevis)过度增殖引发,是慢性睑缘炎的主要病因,传统治疗缺乏针对性,而XDEMVY通过直接杀灭螨虫从根源治疗,填补临床空白。
二、用法用量
标准剂量:0.25%洛替拉纳滴眼液,每日2次,每次1滴,双眼上下睑缘各滴1滴,两次给药间隔约12小时(如早8点、晚8点)。
给药方法:用药前洗手,头部后仰,下拉下眼睑形成囊状,滴入药液后闭眼1-2分钟,轻压内眼角鼻泪管处,减少全身吸收;避免滴管尖端接触眼睛、眼睑或皮肤,防止药液污染。
联合用药规范:若需同时使用其他眼科外用药,两种药物给药间隔至少5分钟;佩戴软性隐形眼镜者,用药前需取下镜片,滴药后15分钟方可重新佩戴,因药液含山梨酸钾,可能使镜片变色XDEMVY®。
漏服处理:漏服1次无需补服,按原定时间继续用药,不可加倍剂量。
三、疗程
推荐标准疗程为6周(42天),需严格足疗程用药,不可提前停药。临床研究证实,6周疗程可最大化杀螨效果并减少复发,核心依据来自SATURN-1/SATURN-2两项全球III期研究:治疗43天(6周)时,螨虫完全清除率达60.2%,袖套状分泌物完全消退率49.8%,显著优于对照组。
四、重要安全信息
禁忌证:无明确禁忌证。
不良反应:临床试验中不良反应发生率低且轻微,最常见为滴药部位刺痛/烧灼感(10%),其次为睑板腺囊肿/麦粒肿(<2%)、点状角膜炎(<2%),无严重眼部或全身不良反应XDEMVY®。
特殊人群:孕妇、哺乳期女性及18岁以下儿童安全性未明确,需慎用;肝肾功能不全者无需调整剂量。

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