普纳替尼_海得康海外新特药

普纳替尼

慢性髓细胞性白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗 T315I 阳性慢性期、加速期或急变期 CML 成人患者。也用于对至少 2 种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期 CML，以及用于无其他激酶抑制剂指征的患者的加速期或急变期 CML。不建议用于新诊断的慢性期CML的治疗。用于治疗Ph+ALL的单药治疗，对于其他激酶抑制剂不适用或T315I阳性的Ph+ALL患者。也用于治疗新诊断的Ph+ALL，与化疗联合使用。

慢性期CML：最初，每天45毫克；在达到BCR-ABL1 IS≤1%后，减少到每天15毫克。如果在每天15毫克的剂量下反应消失，应将剂量重新增加到之前可耐受的30或45毫克每天一次。加速阶段和爆炸阶段CML：最初，每日一次45毫克；最佳剂量尚未确定。

最常见的不良反应包括肝功能不全、关节痛、皮疹及相关并发症、头痛、发热、腹痛、便秘、疲劳、恶心、口腔粘膜炎、高血压、胰腺炎/脂肪酶升高、周围神经病、出血、发热性中性粒细胞减少、液体潴留和水肿、呕吐、感觉异常、心律失常。3或4级实验室异常（≥20%）包括白细胞计数下降，中性粒细胞计数下降，血小板计数下降，淋巴细胞减少，血红蛋白下降，脂肪酶升高，ALT升高。

单药治疗最常见的不良反应（＞20%）包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、乏力、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍、动脉闭塞事件。3或4级实验室异常（≥20%）包括血小板计数下降，中性粒细胞计数下降，白细胞计数下降。

尚未纳入国家医保。

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