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本妥昔单抗Adcetris一线治疗霍奇金淋巴瘤效果好且更安全!

时间:2018-10-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2017年11月10日,《Lancet Oncol》杂志刊登的2期随机试验结果显示,本妥昔单抗Adcetris可以用于霍奇金淋巴瘤一线治疗。

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  2012年10月26日-2014年5月15日,在德国20家中心共入组104名新诊断、晚期、霍奇金淋巴瘤患者。以1:1的比例随机分入BrECAPP治疗组和BrECADD治疗组,接受6周期治疗。由于感染和撤回知情同意书BrECAPP组有2名患者脱组,由于疾病分期问题BrECAPP组有1名患者退组。

  BrECAPP治疗方案为本妥昔单抗Adcetris1.8mg/kg 第1天;依托泊苷 200mg/m2,第2-4天;多柔比星 35mg/m2,第2天;环磷酰胺 1250mg/m2,第2天;丙卡巴肼 100mg/m2,第2-8天;波尼松 40mg/m2,第2-15天。

  BrECADD治疗方案为本妥昔单抗Adcetris1.8mg/kg 第1天;依托泊苷 150mg/m2,第2-4天;多柔比星 40mg/m2,第2天;环磷酰胺 1250mg/m2,第2天;达卡巴嗪 250mg/m2,第3-4天;地塞米松 40mg,第2-5天。中位随访时间为17个月。

  化疗结束后,BrECAPP组49名患者中有42名(86%)评为完全缓解(CR),BrECADD组52名患者中有46名(88%)评为CR。

  共出现58例严重不良事件,BrECAPP组有32例、BrECADD组有26例。最常见的3-4级不良反应为血液学不良事件。BrECAPP组有17%、BrECADD组有4%的患者出现了3-4级器官毒性。

  研究者认为两种方案一线治疗霍奇金淋巴瘤时都有效。BrECADD方案的安全性更好。计划进行3期试验(NCT02661503)改良BrECADD方案进一步减少方案的毒性。

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