印度版恩杂鲁胺可以长期服用吗？效果呢?

　　在使用enzalutamid的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%。若在使用enzalutamid治疗期间发生癫痫，应永久停止使用该药。　　发生脑后部可逆性白质病变综合征时，应停用恩杂鲁胺。　　给药方法用量: 口服160mg/天 1/日 ，可与食物或不与食物一同服用 水整颗吞服。　　推荐剂量：　　1、如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到≤2　　级反应，然后可以继续按原剂量服用或减量(120mg或80mg)服用，如有必要。　　2、尽量避免与强CYP2A4诱导剂同

　　恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间，显著优化了前列腺特异性抗原（PSA）反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率，以及首次出现骨相关事件的时间。在26个月的随访中，恩杂鲁胺治疗组未得出中位生存期，安慰剂组为31个月。　　此外，恩杂鲁胺治疗组生活质量反应率为近40%，而安慰剂组的这一数字为22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩杂鲁胺相比于安慰剂组均可显著改善患者的生活质量。　　据悉，早在2012年8月恩杂鲁胺已获准作为二线治疗用药，用于已接受多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。　　一项PREVAIL III期试验结果显示

　　推荐用法用量：　　Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg（4个40mg），每天一次，可空腹或饭后服药，应整粒吞服。　　不良反应：　　常见不良反应是虚弱，疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，焦虑和高血压等。　　警告和注意事项：　　接受Xtandi患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，恩杂鲁胺同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的临床试验经验。　　禁忌症：　　孕妇禁用。　　药物相互作用：　　1、避免与强CYP2C8抑制剂同用，因为其会增加Xtandi血浆水平，

　　Enzalutamide是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明Enzalutamide与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体
和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。一个主要代谢物，N-去甲基enzalutamide，表现出与enzalutamide相似体外活性。在体
外Enzalutamide减低增殖和诱发前列腺癌细胞的细胞死亡，和在小鼠前列腺癌异种移植模型中减小肿瘤体积。　　恩杂鲁胺避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对XTANDI血浆暴露。如需要共同给药，减低XTANDI剂量。　　恩杂鲁胺避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对

　　怀孕根据作用机制，XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。　　哺乳期XTANDI不适用于哺乳女性，因为尚未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁，且XTANDI会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。　　小儿使用XTANDI在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。　　老人使用在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。　　肾损伤患者没有专门针对XTANDI用于肾损

恩杂鲁胺Xtand对比阿比特龙，哪个效果好？有印度版吗？

　　Xtand是一种每日口服1次的雄激素受体抑制剂。Xtandi的疗效和安全性已在一项随机、安慰剂对照的多中心3期临床试验中得到了评估。这项试验招募了1,199例曾接受多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者，旨在评价接受Xtandi治疗者与安慰剂组患者的总生存率。结果显示，Xtandi组患者的中位生存期为18.4个月，而安慰剂组患者仅为13.6个月。　　在临床研究中，患者最常发生的不良反应为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、

　　恩杂鲁胺enzalutamide的推荐量为每日一次，一次4粒(共计160mg，每粒40mg)。温开水送服。　　可空腹或饭后服药，推荐餐前1小时或者餐后2小时服用。　　建议患者整粒吞服整个恩杂鲁胺enzalutamide胶囊，不要打开胶囊或者溶解，咀嚼后服用。　　常见不良反应是虚弱，疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，焦虑和高血压等。　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。　　海得康特别提

　　非小细胞癌（NSCLC）患者中体细胞HER2（ERBB2）突变发生率大约为2%-4%。体内数据表明，联合HER2/mTOR抑制HER2介导的肺癌有协同效应。　　在I期实验中，经来那替尼，一种不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制剂，和坦罗莫司治疗之后，5/7HER2突变的NSCLC患者显示肿瘤消退（PR/SD）。来那替尼的单独作用结果是未知的。一项随机的II期研究第2阶段比较了来那替尼加或不加坦罗莫司治疗IIIB/IV期HER2体细胞突变的NSCLC患者的疗效。　　HER2突变患者按1:1随机口服一次接受来那替尼240mg/每天，连续静脉注射或不注射坦罗莫司8mg/每周（3周的疗程之后，

　　Nerlynx是一种激酶抑制剂，全球首个HER2+延长辅助疗法，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。孟加拉来那替尼仿制药　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分

　　腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。　　肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。孟加拉碧康仿制药——来那替尼Hernix　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全

　　首次使用NERLYNX前以及前两个NERLYNX使用周期期间应给予洛哌丁胺。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻治疗方案：　　常规剂量：240mg口服，每天一次，需伴食物服用，持续用药至少一年。　　暂停用药或减少剂量通常取决于个体安全性及耐受性。　　肝损伤：重度肝损伤应减量至80mg。孟加拉beacon来那替尼仿制药　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上

　　乳腺癌在美国是最常见形式的癌症。美国国家癌症研究所（NCI）预计，今年大约有 25.271 万女性将被确诊患有乳腺癌，4.061
万人将死于这种疾病。据 NCI 提供的数据，大约 15% 的乳腺癌患者其肿瘤 HER2 呈阳性。Nerlynx
是一种酶抑制剂，其通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。　　Nerlynx 的安全性及有效性基于一项随机试验，受试者为 2840 名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2
阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。两年后，94.2% 的 Nerlynx
治疗患者未

　　临床肿瘤学杂志上的I期和II期试验中，Saura等人发现来那替尼+卡培他滨联合方案在治疗以前应用曲妥单抗和紫杉烷治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括那些以前应用过HER1/HER2双重酪氨酸激酶抑制剂——拉帕替尼治疗的患者）中展示了很高的活性。　　在剂量递增的I期试验中，33位患者中，联合方案的最大耐受剂量为来那替尼240mg ，一天一次，连续应用；卡培他滨1500 mg/m2
每天2次，在第1天和第14天应用，21天一疗程。应用这种剂量治疗时，没有观察到剂量限制性毒性作用，应用更高剂量的来那替尼或卡培他滨时的剂量限制性毒性作用包

　　产品名称:Hernix　　通用名称:来那替尼　　剂型: 片剂　　包装: 180 片　　规格: 40 mg　　适应症:　　用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法与用量:　　推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。　　常见副作用：　　腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛

　　来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。　　目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　孟加拉伊布替尼规格是140 mg：孟加拉碧康仿制药——依布替尼（依鲁替尼）　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具

　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：　　曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；　　曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。　　MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、周边水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀斑、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲减退。　　CLL 患者最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、皮疹、恶