替莫唑胺药品使用说明书，替莫唑胺价格及仿制药【海得康出国看病】

　　替莫唑胺药品使用说明书

　　通用名：替莫唑胺胶囊

　　英文名：Temozolomide Capsule

　　【替莫唑胺性状】

　　本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

　　【替莫唑胺适应症】

　　本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

　　【替莫唑胺用法用量】

　　本药每一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治疗周期内连续服用5天。

　　在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/㎡，但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

　　【替莫唑胺不良反应】

　　最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

　　【替莫唑胺禁忌】

　　1、对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。

　　2、妊娠期禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

　　3、严重骨髓抑制的患者禁用。

　　【替莫唑胺注意事项】

　　有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。

　　肝、肾机能损伤病人慎用本品。

　　替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。

　　女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

　　【替莫唑胺孕妇及哺乳期妇女用药】

　　妊娠类型D。替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

　　【替莫唑胺儿童用药】

　　有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药。

　　【替莫唑胺老年患者用药】

　　有关老年患者服用的安全性尚未确立。

　　【替莫唑胺药物相互作用】

　　服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC；服用丙戊酸可使替莫唑胺清除率降低5％；不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺清除率的影响。

　　【替莫唑胺药物过量】

　　服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

　　【替莫唑胺规格】

　　5mg；50mg。

　　【替莫唑胺贮藏】

　　遮光、密封，在2-30℃保存。

　　【替莫唑胺有效期】

　　36个月。

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