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托法替布见效快吗?托法替布安全吗【海得康出国看病】

时间:2019-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  托法替布(Tofacitinib)是类风湿关节炎(RA)的二线用药,托法替布起效快。

  临床研究显示,服用托法替布第二周ACR50已经高于MTX对照组,3个月之后疗效持续增加,6个月时疗效已明显优于 MTX 。

  托法替布的长期疗效如何?与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替布治疗,疗效稳定。

  一项采用托法替布治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661) 数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。

  托法替布(Tofacitinib)的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。

  结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年。

  托法替布片的治疗方案是 5 mg ,每天2次,口服即可。剂型稳定,无需特殊温度储存,携带方便。

  什么是仿制药?仿制药是真正有效的药物吗?

  既然不是研发公司生产的药品,自然就都是仿制药了。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。因此,孟加拉版布加替尼是一款疗效了得的仿制药。

  在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。

  仿制药由于免除了研发成本,价格只是专利药品的10%-40%,因此,孟加拉布加替尼仿制药价格可以如此亲民。

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