贝伐单抗一线治疗卵巢癌效果怎么样？贝伐单抗联合奥拉帕利效果增倍！

　　贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌未能改善生存

　　一项Ⅲ期研究，包括2个试验组和1个对照组，对照组患者接受每21天为1个周期共6个周期的紫杉醇（175mg/m2）+卡铂（AUC6）化疗后，给予每21天为1个周期共16周期的安慰剂维持治疗。为了减少出血并发症，贝伐珠单抗联合治疗从化疗第2个周期开始。贝伐珠单抗同步治疗组接受化疗联合贝伐珠单抗治疗（第2~6个周期）；贝伐珠单抗同步-维持治疗组在同步治疗基础上给予单药维持（第7~22个周期）。患者按1∶1∶1分配至3个治疗组。

　　研究共入组1873例患者，结果显示，贝伐珠单抗同步-维持治疗组对比对照组，进展风险降低28%，中位PFS分别为14.1个月和10.3个月。

　　相比于对照组（中位OS为41.1个月），贝伐珠单抗同步-维持治疗组并未显示出生存优势，中位OS为43.4个月；贝伐珠单抗同步治疗组也未观察到OS优势，中位OS为40.8个月（P=0.34）。

　　奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗卵巢癌效果如何？

　　新诊断为晚期卵巢癌，在一线铂-紫杉烷化疗加贝伐单抗治疗后有所反应。无论手术结果或BRCA突变状态如何，患者均符合条件。患者按照2：1的比例随机分配，以接受奥拉帕利olaparib片(300 mg每天两次)或安慰剂长达24个月;所有患者每3周接受一次贝伐单抗，剂量为每公斤体重15 mg，共15个月。

　　在806位接受随机分组的患者中，有537位被分配接受奥拉帕尼治疗，269位被接受安慰剂治疗。中位随访22.9个月后，奥拉帕尼+贝伐单抗的中位无进展生存期为22.1个月，而安慰剂+贝伐单抗的中位无进展生存期为16.6个月(疾病进展或死亡的危险比为0.59。同源重组缺乏症(HRD)阳性的患者(包括具有BRCA突变(中位进展)的肿瘤)，疾病进展或死亡的风险比(奥拉帕尼组与安慰剂组)为0.33，无BRCA的 HRD阳性肿瘤患者的无瘤生存期(37.2 vs. 17.7个月)和0.43，突变(中位无进展生存期，分别为28.1和16.6个月)。

　　在接受包括贝伐单抗在内的一线标准疗法的晚期卵巢癌患者中，添加奥拉帕尼维持治疗可提供显着的无进展生存获益，这对于HRD阳性肿瘤患者(包括无BRCA突变的患者)是非常重要的。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，奥拉帕利没有在印度上市，印度政府不可能在原研药没有上市的情况下批准仿制药，因此，印度也没有奥拉帕利仿制药。不过，奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市，有海湾制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

图注：奥拉帕利仿制药在孟加拉上市

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