维持奥拉帕尼（Olaparib，Lynparza）是否可再改善卵巢癌患者的生存期？

　　一项III期研究的结果表明，与安慰剂相比，对于先前接受过一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂和至少两线铂类化疗的卵巢癌患者重新开始奥拉帕尼维持治疗可导致无进展生存期（PFS）。

　　这种生存获益适用于BRCA突变和非BRCA突变队列，两个队列的维持奥拉帕尼再挑战组中都有一小部分患者在1年时无进展。

　　研究人员表示：“与安慰剂相比，奥拉帕尼再挑战具有统计学上显着的PFS益处，与BRCA突变状态无关。”

　　先前在BRCA突变和非BRCA突变队列中分别接受PARP抑制剂治疗≥18和≥12个月的铂敏感复发性卵巢癌患者，在一线化疗分别≥12和≥6个月后，第二次或后续化疗后的患者被纳入这项随机、双盲、多中心试验。

　　然后，研究人员将患者以2:1的比例随机分配至奥拉帕尼（300mg，每日两次）或安慰剂组，以PFS作为主要终点。具体来说，BRCA突变队列中的74名患者被随机分配至奥拉帕尼，38名患者被随机分配至安慰剂，非BRCA突变队列中的72名患者被随机分配至奥拉帕尼，36名患者被随机分配至安慰剂。

　　在这两个队列中，＞85％的患者之前接受过至少三种化疗。

　　BRCA突变队列中奥拉帕尼组的中位PFS为4.3个月，而安慰剂组仅为2.8个月。根据Kaplan-Meier估计，奥拉帕尼组1年无进展生存率为19％，安慰剂组为0％。

　　在非BRCA突变队列中，奥拉帕尼组的中位PFS为5.3个月，而安慰剂组为2.8个月。根据Kaplan-Meier估计，1年PFS率为14％，而0％。

　　另一方面，接受一线PARP抑制剂维持治疗一段固定时间的患者预计在完成维持治疗后将面临疾病进展。研究人员表示，他们产生PARP抑制剂耐药性的可能性也较低，这可能会改善重新挑战的结果。

　　值得注意的是，奥拉帕尼再次挑战没有发现新的安全信号。大多数不良事件（AE）都很轻微（1-2级），通常可以通过调整剂量来控制。此外，＜3％的患者因AE而停止维持奥拉帕尼再挑战。

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