枸橼酸伊沙佐米胶囊医保报销条件及价格，伊沙佐米用法用量说明书

　　枸橼酸伊沙佐米胶囊已纳入医保。

　　医保价格：3229.4元(2.3mg/粒);3957.9元(3mg/粒);4933元(4mg/粒)。

　　医保报销条件：

　　1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；

　　2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；

　　3.与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。协议有效期: 2019年1月1日至2020年12月31日。

枸橼酸伊沙佐米胶囊说明书

　　商品名：恩莱瑞

　　伊沙佐米适应症：

　　伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　伊沙佐米需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。

　　伊沙佐米用法用量：

　　伊沙佐米的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。

　　来那度胺的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1-21天，每日1次，每次给药25mg。

　　地塞米松的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8、15和22天给药，每次40mg。

　　给药方案：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合给药

　　口服。

　　患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

　　在开始一个新的治疗周期前：

　　● 中性粒细胞绝对计数应为≥1000/mm

　　● 血小板计数应≥75, 000/mm

　　● 根据医生判定，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或≤1级

　　治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。

　　延误或漏服剂量

　　如果延误或漏服一剂伊沙佐米，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服漏服剂量。不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。

　　如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。

　　合并用药

　　在接受伊沙佐米治疗的患者中，应考虑抗病毒药物的预防治疗，降低带状疱疹病毒再激活的风险。在伊沙佐米研究中，接受抗病毒药物预防治疗患者的带状疱疹感染发生率低于未接受预防治疗的患者。

　　在接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的患者中，建议应该根据患者基础风险与临床状态的评估进行血栓预防治疗。

　　特殊患者人群

　　老年患者

　　对于年龄大于65岁的患者，无需调整本品的剂量。

　　在年龄大于75岁的患者中，伊沙佐米治疗方案组中有13例患者（28%），安慰剂治疗方案组中有10例患者（16%）报告停止治疗。在年龄大于75岁的患者中，伊沙佐米治疗方案组中有10例患者（21%），安慰剂治疗方案组中有9例患者（15%）出现心率失常。

　　肝损害

　　对于轻度肝损害患者（总胆红素≤正常值上限（ULN）和天冬氨酸转氨酶（AST）>ULN，或总胆红素>1-1.5×ULN和AST任何水平），无需调整本品的剂量。对于中度（总胆红素>1.5-3×ULN）或重度（总胆红素>3×ULN）肝损害患者，建议减量至3 mg。

　　肾损害

　　对于轻度或中度肾损害患者（肌酐清除率≥30 mL/min），无需调整本品的剂量。对于重度肾损害（肌酐清除率<30mL/min）或需透析的终末期肾病（ESRD）患者，建议减量至3mg。伊沙佐米不能通过透析清除，因此给药时可以无需考虑透析时间。

　　儿童患者

　　尚未确定年龄小于18岁的儿科患者使用本品的安全性和疗效。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

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