多发性骨髓瘤新药Tecvayli（teclistamab）的使用警告

　　Tecvayli（teclistamab）是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗已接受至少四种先前治疗线（包括蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　多发性骨髓瘤是骨髓中浆细胞的癌症。浆细胞通常会产生抵抗感染的抗体，但当浆细胞变成恶性并发展成多发性骨髓瘤时，骨髓瘤细胞会增殖并取代骨髓中的正常细胞。

　　Tecvayli靶向BCMA（B细胞成熟抗原）和CD3（T细胞受体）。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上高水平表达。

　　Tecvayli通过将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞来诱导杀死癌细胞。

　　临床试验中观察到的常见不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少和贫血。感染很常见，最常见的是上呼吸道感染和肺炎。在一些患者中还观察到低丙种球蛋白血症和神经毒性事件。

　　Tecvayli的使用警告：细胞因子释放综合征和神经毒性包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征

　　接受Tecvayli的患者可能发生细胞因子释放综合征（CRS），包括危及生命或致命的反应。使用Tecvayli递增给药方案开始治疗，以降低CRS的风险。扣留Tecvayli直到CRS解决或根据严重程度永久停药。

　　接受Tecvayli的患者可能发生神经系统毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和严重和危及生命的反应。在治疗期间监测患者的神经毒性体征或症状，包括ICANS，并及时治疗。扣留Tecvayli直到神经毒性解决或根据严重程度永久停药。

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