|
可瑞达Keytruda时间：2020-12-01 2020年01月，美国FDA批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术（切除膀胱）的卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。 中位随访28.0个月（范围：4.6-40.5个月），Keytruda治疗的完全缓解（CR）率为41%（95%CI:31-51）。在获得完全缓解的39例患者中，中位缓解持续时间（DOR）为16.2个月（范围：0.0+至30.4+）、有46%（n=18）的患者缓解持续时间为12个月或更长。 Keytruda治疗的中位持续时间为4.3个月。11%的患者因不良反应停药。导致Keytruda永久性停药的最常见副作用（＞1%）是肺炎（1.4%）。22%的患者出现了导致Keytruda中断的不良反应，其中腹泻（4%）和尿路感染（2%）最为常见（2%）。28%的Keytruda治疗患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（＞2%）是肺炎（3%）、心肌缺血（2%）、结肠炎（2%）、肺栓塞（2%）、败血症（2%）和尿路感染（2%）。Keytruda最常见的不良反应是疲劳（29%）、腹泻（24%）和皮疹（24%）。
|
