阿帕他胺+阿比特龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌效果如何？

　　2021年02月，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了Erleada（安森珂®，阿帕他胺）联合Zytiga（泽珂® ，醋酸阿比特龙）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最新结果。

　　ACIS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在982例在接受ADT治疗、化疗初治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展。研究中，这些患者被随机分配，接受Erleada+Zytiga+泼尼松方案（联合组），或安慰剂+Zytiga+泼尼松方案（对照组）。

　　初步疗效分析显示：与对照组患者相比，联合组患者的中位rPFS延长了6个月（22.6 vs 16.6个月；HR=0.69[95%CI:0.58-0.83]；p<0.0001）。通过盲法独立中心审查（BICR）评估的放射学进展或死亡的HR为0.864[95%CI:0.718–1.040]。根据中位随访54.8个月的最新分析，与对照组相比，联合组的放射学进展或死亡风险降低了30%（中位rPFS：24个月 vs 16.6个月；HR=0.70[95%CI:0.60-0.83]）。次要终点（包括总生存期[OS]、启动细胞毒性化疗时间、启动长期使用阿片类药物时间、疼痛进展时间）方面，联合组与对照组相比无统计学显著差异。

　　联合组63.3%和对照组56.2%的患者出现3/4级治疗期间出现的不良事件（TEAE）。联合组和对照组中出现频率较高的3/4级TEAE包括疲劳（4.7% vs 3.9%）、高血压（20.6% vs 12.5%）、跌倒（3.3% vs 0.6%）、皮疹（4.5% vs 0.4%）、心脏疾病（9% vs 5.7%）、骨折和骨质疏松症（4.1% vs 1.4%）以及癫痫发作（0.2% vs 0%）。根据癌症治疗-前列腺功能评估（FACT-P Total），联合组和治疗组的生活质量具有可比性。

　　在中国，Zytiga（泽珂® ，醋酸阿比特龙）分别于2015年和2018年获得批准，与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：（1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；（2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者、于2020年8月获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。截至目前，还未进入2020版国家医保。

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