抗PD-1疗法Libtayo一线治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期

　　2021年02月，发表了抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，数据显示，与含铂双效化疗相比，Libtayo一线治疗显著延长了总生存期（OS）。

　　在整个研究群体，Libtayo将死亡风险降低了32%，而在PD-L1阳性表达率≥50%的患者中，Libtayo将死亡风险降低了43%。此外，数据还包括在晚期非小细胞肺癌试验中通常代表性不足的更晚期患者群体，包括12%先前接受过大量方案治疗（pretreated）和稳定脑转移的患者、16%不适合放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者。

　　结果显示：

　　——在整个患者群体中（n=710）：

　　（1）与化疗相比，Libtayo将死亡风险降低了32%（HR=0.68；p=0.0022）、延长了总生存期（中位OS：22个月 vs 14个月）；

　　（2）与化疗相比，Libtayo将疾病进展或死亡风险降低了41%（HR=0.51；p＜0.0001）、延长了无进展生存期（中位PFS：6.2个月 vs 5.6个月）；

　　（3）与化疗相比，Libtayo提高了客观缓解率（ORR：37% vs 21%）。

　　——在PD-L1表达≥50%的患者群体中（n=563）：

　　（1）与化疗相比，Libtayo将死亡风险降低了43%（HR=0.57；p=0.0002）、延长了总生存期（中位OS：未达到 vs 14个月）；

　　（2）与化疗相比，Libtayo将疾病进展或死亡风险降低了46%（HR=0.54；p＜0.0001）、延长了无进展生存期（中位PFS：8个月 vs 6个月）；

　　（3）与化疗相比，Libtayo提高了客观缓解率（ORR：39% vs 20%）。

　　——试验还发现，Libtayo治疗的患者中肿瘤反应与PD-L1表达水平有直接关系。在PD-L1表达≥90%的肿瘤中，ORR最高（46%；范围：36-56%），目标肿瘤在治疗6个月后平均缩小40%以上（根据最后一次观察）。化疗时未观察到这种与PD-L1表达水平的相关性。

　　目前，Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：

　　（1）Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；

　　（2）Libtayo是第一个获批治疗晚期基底细胞癌（BCC）的免疫疗法，该药适用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期BCC患者。

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