|
新药资讯丨PD-1抑制剂斯鲁利单抗获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤时间:2021-04-23 2021年04月,复宏汉霖自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 斯鲁利单抗(serplulimab)有潜力成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。该适应症依据特定的MSI-H肿瘤标志物进行筛查,不以癌种进行区分,覆盖患者群体广泛。 该试验在标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤患者中开展,结果表明,斯鲁利单抗在该适应症上显示出良好的疗效和安全性。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |