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舒格利单抗注射液(择捷美)适用人群有哪些?治疗效果好不好?价格是多少?

时间:2022-01-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年12月,国家药监局批准舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)上市,联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,满足了国内鳞状、非鳞状NSCLC患者迫切的临床需求。

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  舒格利单抗疗效显著

  数据显示,在所有患者中,舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗:研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为9个月 vs 4.9个月,HR=0.48,12个月PFS率为36.4%  vs 14.8%;总生存期中位OS为22.8个月  vs 17.7个月,HR=0.67,24个月OS率为47.1%  vs 38.1%;客观缓解率(ORR)为63.4% vs 40.3%,缓解持续时间(DoR)为9.8个月  vs 4.4个月。

  舒格利单抗联合化疗在不同细胞组织亚型中均有显著的PFS获益。其中,鳞癌患者中位PFS为8.3个月 vs 4.8月,HR=0.34 ,非鳞癌患者中位PFS为9.6个月  vs 5.9个月,HR=0.59。

  同样,舒格利单抗联合化疗的PFS在不同PD-L1表达亚组中均有获益。其中,PD-L1<1%亚组的中位PFS为7.4个月 vs 4.9个月,HR=0.55,PD-L1为1%-49%亚组的中位PFS为8.8个月  vs 4.8个月,HR=0.53,PD-L1≥50%亚组的中位PFS为12.9个月  vs 5.1个月,HR=0.41。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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