Lumykras(sotorasib)日本获批治疗KRAS G12C突变肺癌，何时在中国上市？

　　2022年1月，日本批准Lumakras（sotorasib，AMG 510）治疗先前接受系统性抗癌治疗后病情进展、KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。美国及欧盟已批准Lumakras治疗接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　Lumakras获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

　　对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者，治疗选择非常有限，存在着非常高的未满足医疗需求。针对二线KRAS G12C突变NSCLC患者，当前疗法的效果并不理想，缓解率在9-18%，中位无进展生存期（PFS）仅约4个月。

　　研究中患者每日口服一次960mg，Lumakras治疗的客观缓解率（ORR，肿瘤体积缩小≥30%的患者比例）为37%、81%的患者实现疾病控制（达到完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例）。中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%CI:5.1-8.2）、中位总生存期（OS）为12.5个月（95%CI:10.0-不可估计[NE]）。最常见的不良反应(≥20%）为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。

　　Lumakras对PD-L1表达水平阴性或水平低的患者和STK11突变的患者都有不错的疗效。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】