尼拉帕尼对一线化疗后广泛期SCLC患者维持治疗的效果如何？尼拉帕利医保报销条件

　　ZL-2306-005研究，评估尼拉帕尼作为中国铂类反应性广泛期SCLC(ES-SCLC)患者一线维持治疗的疗效和安全性。

　　对标准化的铂类一线化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者按2:1随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂（300mg[基线体重≥77kg，血小板计数≥150,000/μL]或200mg) 每天一次，直至进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期。次要终点包括研究者评估的PFS和安全性。

　　结果显示：ZL-2306-005因ES-SCLC治疗格局变化而提前终止（数据截止日期：2020年3月20日）。 在2018年7月至2020年2月期间，272名筛查患者中共有185名被随机分组（尼拉帕尼：n=125；安慰剂：n=60）。尼拉帕尼中位PFS为1.54个月，安慰剂为1.36个月。尼拉帕尼的中位总生存期为9.92个月，安慰剂为11.43个月。研究者评估的尼拉帕尼的中位PFS为1.48个月，安慰剂为1.41个月。

　　ZL-2306-005试验未达到主要终点。然而，尼拉帕尼作为维持治疗适度改善了铂类反应性ES-SCLC患者的PFS，具有可接受的耐受性，没有新的安全信号。

　　尼拉帕利医保协议有效期2022年1月1日-2023年12月31日限：

　　1.适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　2.本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　尼拉帕利的价格比较昂贵，虽然国内已纳入医保，但是还有许多患负担不起。据了解，耀品国际生产的尼拉帕利仿制药Parib已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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