一线尼拉帕利＋派姆单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果，尼拉帕利仿制版是哪里的？

　　在2期JASPER研究 ( NCT04475939 ) 中，PARP抑制剂尼拉帕利与PD-1抑制剂派姆单抗在转移性和/或局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中进行了评估。

　　肿瘤程序性细胞死亡配体1 (PD-L1) 肿瘤比例评分 (TPS) ≥50%（队列1）或1%-49%（队列2）的患者接受一线尼拉帕利（200mg，每天1次）加上派姆单抗（每3周200毫克）。主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。

　　结果显示：有38名患者被纳入队列1和2。在队列1中，ORR为56.3%；16名患者中有2名有完全反应，16名中有7名有部分反应 (PR)。在队列2中，20个PR中有4个的ORR为20.0%。在队列1和2中，中位DoR为19.7个月和9.4个月，中位PFS为8.4个月和4.2个月，中位OS分别为NE和7.7个月。在队列1和2中，分别有88.2%和85.7%的患者发生了≥3级治疗相关副作用。安全性与单药尼拉帕利和派姆单抗的已知特征一致。

　　尼拉帕利联合派姆单抗在晚期和/或转移性非小细胞肺癌患者中显示出临床活性。

左图为碧康制药生产的NIRAPARIX仿制药，右图为耀品国际生产的Parib

　　尼拉帕利的价格比较昂贵，虽然国内已近纳入医保，但是还有许多患负担不起。据了解到，耀品国际生产的尼拉帕利仿制药Parib和碧康制药生产的NIRAPARIX均已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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