Tenofovir Alafenamide（TAF）用于慢性乙型肝炎病毒感染，不出国可以买到印度版吗？

　　HBV感染肝脏并引起传染性肝炎。这种疾病通过共用针头或注射器、性交以及在出生时从母亲传给婴儿而在人与人之间传播。急性乙型肝炎是一种短期疾病，在接触HBV后六个月内出现症状，而慢性乙型肝炎是一种长期疾病，通常在接触感染后病毒在体内停留较长时间时发生。慢性肝脏感染与食欲不振、恶心、呕吐、疲劳、严重腹痛、黄疸、深色尿液和关节痛等症状有关。

　　Vemlidy（TAF）是一种25mg每天一次的口服制剂，用于治疗患有慢性HBV感染的成年患者。

　　Tenofovir Alafenamide（TAF）是一种亲脂性细胞渗透性化合物，通过被动扩散并在肝摄取转运蛋白OATP1B1和OATP1B3的帮助下进入肝细胞。在肝细胞中，艾拉酚胺替诺福韦水解为替诺福韦，而替诺福韦又被磷酸化为二磷酸替诺福韦。替诺福韦二磷酸盐通过HBV逆转录酶整合到病毒DNA中，并通过停止HBV复制来抑制病毒的生长。

　　在临床试验对1,298名乙型肝炎感染受试者进行，以评估该药物的安全性和有效性。该药物在欧洲、中国和日本的批准也得到了研究108和研究110的结果的支持。

　　研究108是一项为期48周、随机、双盲、主动控制的III期试验，对425名HBeAg阴性代偿性肝病受试者进行。受试者被随机分配接受Vemlidy 25mg每天一次持续48周或富马酸替诺福韦地索普西300mg每天一次持续48周。

　　研究110是一项为期48周的随机、双盲、主动对照试验，对873名HBeAg阴性代偿性肝病患者进行。试验中的受试者被随机分配接受Vemlidy 25mg每天一次持续48周或富马酸替诺福韦地索普西300mg每天一次持续48周。

　　这两项研究达到了他们的主要终点，并表明Vemlidy在显示48周内低于29IU/ml的非劣效性HBV DNA水平和血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常化方面优于富马酸替诺福韦地索普西。

　　对这两项研究的进一步分析表明，与服用富马酸替诺福韦地索普西的患者相比，接受Vemlidy的患者改善了骨骼和肾脏实验室参数。两项研究中最常见的不良事件是头痛、咳嗽、腹痛、疲劳、恶心和背痛。

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