大B细胞淋巴瘤新药epcoritamab获美国FDA优先审查！

　　近日，美国FDA已受理epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）用于治疗接受过二线或多线系统治疗的复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

　　临床数据显示，在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗（包括CAR-T细胞治疗）的复发/难治性LBCL患者中，epcoritamab显示出疗效和持久缓解。

　　EPCORE NHL-1 2期临床试验，该队列包括157名复发/难治性LBCL患者，先前治疗的中位数为3线，ORR为63％，CR为39％。基线特征包括：61％的患者对初始治疗无效，20％曾接受过自体干细胞移植（ASCT），39％接受过CAR-T细胞治疗（75％对CAR-T治疗无效）。

　　先前没有接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为69％、CR为42％；先前接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为54％、CR为34％。中位随访10.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月；在达到CR的患者中，mDOR尚未达到，89％的患者在9个月时仍处于CR状态。

　　研究显示：任何级别的最常见副作用（发生率≥15％）包括细胞因子释放综合征、发热、疲劳、中性粒细胞减少症、腹泻、注射部位反应、恶心和贫血。

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