Batiraxcept用于晚期或转移性透明细胞RCC，FDA已授予快速通道指定

　　FDA已授予batiraxcept（AVB-S6-500）快速通道指定用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）患者，这些患者在1或2线全身治疗后进展，包括免疫-基于肿瘤学（IO）和基于VEGF TKI的疗法，联合或顺序进行。

　　快速通道指定基于从P1b透明细胞肾细胞癌（ccRCC）研究（AVB500-RCC-003；NCT04300140）提交给该机构的新数据。截至2022年9月26日，26名先前接受过治疗（二线或以上）的ccRCC患者在 1b/2期试验的1b期部分接受了batiraxcept 治疗，剂量分别为15mg/kg（n=16）和20mg/kg（n=10），每天加卡博替尼60mg。两种剂量均未观察到剂量限制性毒性。该研究的临床数据表明，batiraxcept 有可能增加卡博替尼在接受基于IO和VEGF-TKI 的治疗后进展的转移性ccRCC患者的临床活性（26名患者中的N=14名）作为客观反应率（ORR）为57％，中位无进展生存期（PFS）在该人群中为11.4个月。

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