serplulimab＋化疗可改善广泛期小细胞肺癌患者的生存期

　　根据ASTRUM-005试验的结果，在一线化疗中加入serplulimab可改善广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的总生存期（OS）。

　　这项国际性（六个国家的114个中心）的参与者是585名成人（平均年龄61.1岁，女性占17.8％），患有广泛期NSCLC且ECOG表现评分为0–1，之前未接受过全身治疗。他们以2:1的比例随机接受静脉注射（IV）serplulimab（4.5mg/kg; n=389）或安慰剂（n=196）Q3W除了静脉注射卡铂（第1天曲线下面积5mg/mL/min） 和依托泊苷（第1、2和3天 100mg/㎡ ）Q3W≤12周。

　　大约三分之二的人口是亚洲人。百分之四十二的患者（n=246）完成了研究，而 79.5％（n=465）停止了治疗（主要是由于疾病进展）。在数据截止时，serplulimab和安慰剂组分别有24.9％和11.7％的患者（分别为n=97和23）仍在接受治疗。分别有44％和43％的患者在疾病进展后接受了后续治疗。

　　在中位12.3个月的随访中，与安慰剂组相比，serplulimab组患者的OS显着改善，估计2年OS率分别为43.1％和7.9％。

　　serplulimab优于安慰剂的OS益处在预先指定的亚组中是一致的。

　　无进展生存期（PFS）由独立的放射学审查委员会评估，serplulimab优于安慰剂。serplulimab和安慰剂组的客观缓解率分别为80.2％和70.4％。在完全或部分反应的患者中，serplulimab组和安慰剂组的中位反应持续时间分别为5.6个月和3.2个月，分别有24.0％和8.9％的患者反应持续时间≥12个月。

　　研究中，最常见的是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血小板减少计数和贫血。

　　最常见的免疫相关不良反应（≥5％）是甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。

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