Enhertu（T-DXd）用于治疗既往接受过曲妥珠单抗的晚期HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，效果和副作用安全吗？

　　欧盟委员会已批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd，Enhertu）作为单一疗法，用于治疗既往接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

　　T-DXd是欧盟第一个批准的HER2靶向疗法，用于在采用基于曲妥珠单抗的方案进行一线治疗后疾病进展的转移性胃癌患者。该批准基于2期DESTINY-Gastric02（NCT04014075）和DESTINY-Gastric01（NCT03329690）试验的结果。

　　在DESTINY-Gastric02中，经独立中心评估，欧洲和北美患者使用6.4mg/kgT-DXd治疗后确认的客观缓解率（ORR）为41.8％。中位反应持续时间（DOR）为8.1个月。

　　在DESTINY-Gastric01中，根据ICR评估，抗体药物偶联物（ADC）在日本和韩国患者中的ORR分别为40.5％和irinotecan或紫杉醇的11.3％。曲妥珠单抗deruxtecan的中位DOR为11.3个月，化疗为3.9个月。T-DXd和化疗的中位总生存期（OS）分别为12.5个月和8.4个月。

　　在一项针对接受6.4mg/kg T-DXd的多种肿瘤类型患者的汇总安全性分析中，常见的3/4级治疗相关不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、疲劳、食欲下降、淋巴细胞减少症、恶心、转氨酶升高、低钾血症、肺炎、发热性中性粒细胞减少症、呕吐、腹泻、体重下降、血液碱性磷酸盐升高、间质性肺病（ILD）、呼吸困难和射血分数降低。5级不良反应发生在2.6％的患者中，包括间质性肺病。

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